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【ChiCTR2500098757】基于远程镇痛管理系统构建骨科手术患者医护患一体化镇痛泵管理新模式研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098757

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨科患者术后疼痛

试验通俗题目

基于远程镇痛管理系统构建骨科手术患者医护患一体化镇痛泵管理新模式研究

试验专业题目

基于远程镇痛管理系统构建骨科手术患者医护患一体化镇痛泵管理新模式研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：本研究基于无线镇痛管理系统构建医生-护士-患者一体化镇痛管理 新模式，并通过临床干预来评价此模式的可行性和效果。 次要研究目的：简化临床医护人员在患者术后镇痛过程中的操作流程，节约人力资源，提高工作效率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在本研究中，我们采用随机数字表法对150例患者进行随机分组，分为干预组和对照组，每组各75例。具体步骤如下： 1.准备随机数字表：选用统计学认可的随机数字表，确保其随机性和公正性。 2.编号患者：按照患者入组的先后顺序，依次为患者编号，从001至150。 3.选取随机数字：在随机数字表中，随机选择一个起始点，然后按照一定的方向（横向）依次选取数字。 4.分配组别：根据选取的随机数字，将患者分配到干预组或对照组。规定奇数分配到干预组，偶数分配到对照组。 5.记录分组结果：将患者的编号和对应的组别详细记录在分组表上，确保信息准确无误。 6.实施分组：根据分组表的结果，通知相关研究者和医护人员，按照分配的组别对患者进行相应的干预或对照处理。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

深圳市科技创新局

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-27

试验终止时间

2027-11-26

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18 岁 2. 意识清晰且沟通正常的患者 3. 患者完全理解 数字评定量表（NRS） 4. 需要手术治疗 5. 术后需要使用镇痛泵 6. 受试者自愿加入研究并签署知情同意书；

排除标准

1. 近一个月使用过镇痛药的患者 2. 有阿片类药物滥用史的患者 3. 术前肝肾等重要器官功能障碍严重的患者 4. 对镇痛药过敏的患者 5. 研究者认为其他原因需要排除的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518000

联系人通讯地址

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