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【ChiCTR2500098345】血尿酸浓度对中老年人群黄斑中心凹内界膜-视网膜色素上皮层厚度的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500098345

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高尿酸血症；糖尿病；高血压；视力下降

试验通俗题目

血尿酸浓度对中老年人群黄斑中心凹内界膜-视网膜色素上皮层厚度的影响

试验专业题目

血尿酸浓度对中老年人群黄斑中心凹内界膜-视网膜色素上皮层厚度的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨在50岁以上中国中老年人群中，血尿酸浓度(SUA)的升高对黄斑中心凹内界膜-视网膜色素上皮层(ILM-RPE)厚度是否有影响。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

115;112

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.50 岁以上男性与女性； 2.2016 年 1 月至 2023 年 12 月就诊于深圳市第二人民医院眼科； 3.经《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019)》指南，规范诊断为高尿酸血症的患者; 4.由我院副主任及以上职称医师确定眼底无任何病变且无任何“排除标准中”所提及的眼部疾病者; 5.对照组纳入患者则是经《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019)》指南，规范却认为血尿酸浓度正常、由我院副主任及以上职称医师确定眼底无任何病变且无任何“排除标准中”所提及的眼部疾病者; 6.所有收集的黄斑 OCT 需满足信号强度>5/10.；

排除标准

1.严重肾功能不全（eGFR<30ml/min/1.73m2)、重度高血压、COPD、严重心肺肝脏疾病、脑血管疾病、风湿免疫性疾病、除血尿酸升高外其他代谢指标异常升高者； 2.葡萄膜炎、青光眼、各种眼底及视神经病变、眼部外伤史、手术史、屈光间质混浊无法获取准确眼底及OCT检查结果者； 3.高度近视眼、眼轴>24.5mm 或<21.5mm、眼压>21mmHg.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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