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    【ChiCTR2400089734】口腔模拟游戏和告诉-展示-做的行为管理在减轻儿童牙科恐惧的效果研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089734

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳牙深龋

    试验通俗题目

    口腔模拟游戏和告诉-展示-做的行为管理在减轻儿童牙科恐惧的效果研究

    试验专业题目

    口腔模拟游戏和告诉-展示-做的行为管理在减轻儿童牙科恐惧的效果研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究目的是想探究在需要局部麻醉的深龋治疗中，相比于传统使用行为管理方法告诉-展示-做（TSD），口腔模拟游戏对于缓解儿童牙科恐惧是否有效果更好。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数表法

    盲法

    对评估者设盲

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    133;122

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-14

    试验终止时间

    2025-06-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 接受初次牙科就诊且没有牙科治疗经验的4-6岁儿童; ② 下颌乳磨牙出现至少一处诊断为深龋病变，需要局部麻醉控制疼痛的儿童，影像学上牙髓健康，无病根或内吸收; ③ 儿童在儿童恐惧调查表-牙科分量表（CFSS-DS）上得分高于38分，表明对牙齿的恐惧; ④ 身体健康，无全身性疾病或过敏史; ⑤ 能够阅读、理解和完成问卷的父母或监护人。；

    排除标准

    1.身体或精神残疾的儿童; 2.不愿参加研究或因其他原因无法完成调查的; 3.曾有牙齿治疗经验的儿童。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    新疆医科大学第五附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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