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【ChiCTR2300068306】经皮穴位电刺激对改善术后神经认知障碍的作用及抗炎机制的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300068306

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后神经认知障碍

试验通俗题目

经皮穴位电刺激对改善术后神经认知障碍的作用及抗炎机制的研究

试验专业题目

经皮穴位电刺激对改善术后神经认知障碍的作用及抗炎机制的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

目前术后神经认知障碍（PND）临床治疗策略有限。本课题将经皮穴位电刺激（TEAS）引入到围术期PND患者中，观察其对减轻患者术后PND的影响。本研究在临床研究为背景的前提下联合基础研究，探究TEAS减轻术后PND的抗炎机制，以期有助于发现治疗PND的作用靶点，术后PND的临床治疗提供新的研究思路和实验依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

完全随机设计，由研究者通过计算机随机化软件生产数字序列。

盲法

none

试验项目经费来源

石河子大学自主支持项目

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-20

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.时长≥2 h的开腹手术； 2.年龄65-85岁； 3.术后住院时间≥7 d； 4.ASA分级为Ⅰ-Ⅲ级。；

排除标准

1.有神经外科或心脏外科手术史； 2.有中枢神经系统疾病史； 3.正在服用镇静药物或抗抑郁药物； 4.嗜酒≥80 g纯酒精/天×10年； 5.严重视觉或听觉障碍，或存在其他无法正常交流情况； 6.已接触过相同的神经心理学量表； 7.简易智能量表测试（MMSE）符合排除标准：文盲＜18分；小学＜21；初中及以上＜25； 8.拒绝参加研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新疆石河子大学医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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