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【ChiCTR1900026161】陶俊医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 酮咯酸氨丁三醇预防性镇痛对结直肠癌患者PBMC和术后恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1900026161

试验状态

正在进行

药物名称

酮咯酸氨丁三醇

药物类型

化药

规范名称

酮咯酸氨丁三醇

首次公示信息日的期

2019-09-24

临床申请受理号

/

靶点
适应症

结直肠癌

试验通俗题目

陶俊医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 酮咯酸氨丁三醇预防性镇痛对结直肠癌患者PBMC和术后恢复质量的影响

试验专业题目

酮咯酸氨丁三醇预防性镇痛对结直肠癌患者PBMC和术后恢复质量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）探讨酮咯酸氨丁三醇的预防性镇痛对结直肠癌患者术后恢复质量是否存在积极影响。 （2）探讨酮咯酸氨丁三醇的预防性镇痛对结直肠癌患者术后免疫是否存在增强或抑制作用。 （3）探索患者术后恢复质量是否与酮咯酸氨丁三醇预防性镇痛及术后PBMC的变化均存在关联。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由项目申请注册人采用简单随机化方法产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹项目

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2020-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18周岁≤年龄≤65周岁； 2. BMI：18-25kg/m2； 3. ASA分级I-II级； 4. 术前病理证实为结直肠癌； 5. 病人本人知情并签署或家属签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并肝肾功能异常、心肺功能不全；或既往严重心血管、内分泌系统或肝肾疾病史； 2. 胃肠道溃疡； 3. 血液系统疾病及出血病史； 4. 非甾体类镇痛药过敏； 5. 精神类药物、阿片类药物或非甾体类抗炎药使用史； 6. 长期激素使用史； 7. 正在接受免疫抑制剂及细胞学治疗； 8. 大量饮酒史； 9. 围术期输血史； 10. 精神、沟通障碍。 11. 手术时长≥4h。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新疆石河子市石河子大学医学院第一附属医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
酮咯酸氨丁三醇的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发6条
  • 中国药品审评134条
  • 全球临床试验89条
  • 中国临床试验27条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品95条
  • 中国药品批文32条
  • 美国NDC目录237条
  • 欧盟互认程序药品5条
  • 英国药品25条
  • 德国药品16条
  • 法国药品1条
  • 中国香港药品8条
  • 中国台湾药品46条
市场信息
  • 药品招投标2238条
  • 药品集中采购6条
  • 政策法规数据库5条
  • 企业公告8条
  • 药品广告2条
一致性评价
  • 一致性评价24条
  • 仿制药参比制剂目录21条
  • 参比制剂备案2条
  • 美国橙皮书91条
  • 中国上市药物目录19条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息97条
合理用药
  • 药品说明书26条
  • 医保目录21条
  • 医保药品分类和代码70条
  • 辅助用药重点监控目录7条
  • 药品商品名查询12条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息15条
医疗器械
  • 中国上市医疗器械2条
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