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    【ChiCTR2100042434】益肾结透汤配合改良结肠透析技术延缓慢性肾衰竭的技术规范及疗效评价研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100042434

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-01-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性肾衰竭

    试验通俗题目

    益肾结透汤配合改良结肠透析技术延缓慢性肾衰竭的技术规范及疗效评价研究

    试验专业题目

    益肾结透汤配合改良结肠透析技术延缓慢性肾衰竭的技术规范及疗效评价研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    550003

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过益肾结透汤配合改良结肠透析技术的疗效及效应研究，以达到验证优化技术参数的目的,最后形成技术规范；通过离体实验，监测更多相关效应指标，验证益肾结透汤配合改良结肠透析技术延缓慢性肾衰竭的疗效及药物机制；对可推广性、适宜性、安全性进行评价，并完成部分推广。项目对验证益肾结透汤疗效有意义，有利于改良型结肠透析技术形成技术规范和推广，提高我省中医药慢性肾衰诊疗技术，延缓慢性肾衰竭的进展，节约医疗经费开支。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    使用随机数字表产生随机序列。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    财政拨款与自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-04-01

    试验终止时间

    2022-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）病程3个月以上，慢性肾衰竭诊断明确； 2）年龄在18~80周岁之间，男女不限； 3）受试者阅读并充分理解知情同意书，签署知情同意书。；

    排除标准

    1)哺乳、妊娠者； 2)精神疾病等不能配合的患者； 3)已进行血液透析、腹膜透析、肾移植等替代治疗患者； 4)患有恶性胖瘤患者或有恶性胖瘤病史、急性中枢神经系统疾病 5)合并有慢性腹泻、克罗恩病、溃疡性结肠炎、严重痔疮等； 6)合并有严重感染者（感染伴发热、低氧血症、高碳酸血症）； 7)酸中毒PH＜7.30； 8)高血压未控制＞140/90； 9)高血糖未控制hbA1c＞7.5%； 10)合并心律失常或心力衰竭BNP＜400； 11)过敏体质或对多种药物过敏者； 12)酗酒、吸毒者； 13)近3月参加其他药物实验者； 14)不能到期随访者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    贵州中医药大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    550003

    联系人通讯地址

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