• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20131825】TRK-100STP对慢性肾衰竭患者的临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20131825

    试验状态

    已完成

    药物名称

    贝前列素钠缓释片

    药物类型

    化药

    规范名称

    贝前列素钠缓释片

    首次公示信息日的期

    2014-07-30

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    慢性肾衰竭

    试验通俗题目

    TRK-100STP对慢性肾衰竭患者的临床试验

    试验专业题目

    TRK-100STP IIb/III 期临床试验- 慢性肾衰竭（原发性肾小球疾病/肾硬化）-

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    279-8555

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以原发病为原发性肾小球疾病或肾硬化的慢性肾衰竭患者为对象 - 研究TRK-100STP较安慰剂的优效性 - 确定TRK-100STP的临床推荐剂量（120μg/日，或240μg/日）　 - 评价TRK-100STP的安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国际多中心试验

    目标入组人数

    国内: 200 ； 国际: 750 ；

    实际入组人数

    国内: 200  ； 国际: 892 ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2015-01-27

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.原发病为原发性肾小球疾病或肾硬化的慢性肾衰竭（CRF）患者；2.进展性慢性肾衰竭患者；

    排除标准

    1.继发性肾小球疾病患者；2.肾盂肾炎、间质性/肾小管肾炎、痛风肾、多囊肾疾病或肾脏尿路结石引起的慢性肾衰竭患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    Division of Clinical Epigenetics, Research Center for Advanced Science and Technology, The University of Tokyo

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    153-8904

    联系人通讯地址
    贝前列素钠缓释片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评4条
    • 中国临床试验5条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标109条
    一致性评价
    • 仿制药参比制剂目录4条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息3条
    合理用药
    • 药品说明书1条
    • 医保目录1条
    • 医保药品分类和代码2条
    点击展开

    Division of Clinical Epigenetics, Research Center for Advanced Science and Technology, The University of Tokyo的其他临床试验

    更多

    精鼎医药研究开发（上海）有限公司/Astellas Pharma Inc./Mishima Plant,Toray Industries, Inc./Kanae Co., Ltd., Tochigi Plant的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯