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    【ChiCTR2400086634】鲁拉西酮联合SSRIs治疗难治性强迫障碍的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086634

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    鲁拉西酮

    药物类型

    /

    规范名称

    鲁拉西酮

    首次公示信息日的期

    2024-07-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    强迫症

    试验通俗题目

    鲁拉西酮联合SSRIs治疗难治性强迫障碍的临床研究

    试验专业题目

    鲁拉西酮联合SSRIs治疗难治性强迫障碍的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察鲁拉西酮联合SSRIs治疗难治性强迫障碍的疗效和耐受性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    福州市临床重点专科建设项目经费资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-06

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    在符合ICD-10强迫症诊断标准的基础上，入组时耶鲁布朗强迫量表( Yale－Brown obsessive compulsive scale，Y－BOCS) 评估得分≥16分。患者存在SSRIs抗强迫药物治疗史，且药物种类在2种及以上，未见显著效果甚至无效果，用药时间大于12周。；

    排除标准

    ①明显的精神病性或物质滥用史; ②合并有严重躯体性病变或肝、肾、 脑等器质性疾病，合并有癫痫、颅脑损伤与严重的神经系统病变者; ③合并有精神分裂症、情感性精神障碍病例; ④处于妊娠或哺乳期的女性。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建医科大学附属福州神经精神病医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    鲁拉西酮的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发4条
    • 中国药品审评123条
    • 全球临床试验72条
    • 中国临床试验34条
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    • 药物INN名称2条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品105条
    • 中国药品批文22条
    • 美国NDC目录150条
    • 欧盟集中审批药品1条
    • 欧盟互认程序药品12条
    • 日本药品4条
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    • 德国药品21条
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