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【ChiCTR1900025628】局部注射帕立骨化醇治疗慢性肾脏病三发性甲旁亢的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900025628

试验状态

尚未开始

药物名称

帕立骨化醇注射液

药物类型

化药

规范名称

帕立骨化醇注射液

首次公示信息日的期

2019-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病相关三发性甲旁亢

试验通俗题目

局部注射帕立骨化醇治疗慢性肾脏病三发性甲旁亢的临床研究

试验专业题目

局部注射帕立骨化醇治疗慢性肾脏病三发性甲旁亢的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

① 通过局部经皮注射帕立骨化醇治疗CKD三发性甲旁亢； ② 比较不同PTH基线水平、甲状旁腺结节/腺瘤数目的患者局部经皮注射帕立骨化醇治疗效果差异； ③ 随访不同组别患者局部经皮注射帕立骨化醇治疗CKD三发性甲旁亢的短期、长期疗效及不良反应； ④ 探究局部注射帕立骨化醇治疗CKD三发性甲旁亢的可能机制

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

仅1组

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-02

试验终止时间

2021-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

① PTH≥400pg/ml； ②口服或静脉注射活性维生素D治疗三月及以上疗效不佳； ③影像学提示甲状旁腺结节或腺瘤； ④患者签署知情同意书。；

排除标准

①甲状旁腺结节或腺瘤部位特殊，无法通过超声引导穿刺； ②患者无法保持手术体位； ③严重血小板减少或凝血功能异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评39条
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全球上市
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市场信息
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一致性评价
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合理用药
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