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【ChiCTR2300075079】十二指肠乳头成型术与十二指肠乳头小切开+大扩张术对Oddi括约肌保护作用的对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300075079

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆石症

试验通俗题目

十二指肠乳头成型术与十二指肠乳头小切开+大扩张术对Oddi括约肌保护作用的对比研究

试验专业题目

十二指肠乳头成型术与十二指肠乳头小切开+大扩张术对Oddi括约肌保护作用的对比研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

523000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

综合前人研究基础，进一步明确不同术式对Oddi括约肌功能的影响。研究对象分别行十二指肠乳头成形术与十二指肠乳头小切开+球囊扩张术，比较指标为胆道反流、积气发生率，超声胆囊容积测定及手术相关并发症的发生率。 通过两组指标的分析，比较两种术式对Oddi括约肌的保护作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究者使用抽签法产生随机数列

盲法

无

试验项目经费来源

东莞市社会发展科技项目（重点项目）

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1: 经过影像学检查证实存在胆总管结石 2: 胆总管结石大小1.2～2.5cm； 3: 胆总管内径 1.2～3.0ｃｍ； 4: 签署知情同意书。；

排除标准

1:合并凝血功能障碍、心肺肾脑等严重器质性疾病； 2: 合并严重精神疾病； 3:既往曾施行过乳头括约肌切开术； 4: 患者曾行胆囊切除术 5: 不能配合完成本次研究的患者； 6: 术者根据患者的病情判断认为不适合入组的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学第十附属医院(东莞市人民医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

523000

联系人通讯地址

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