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    【ChiCTR2500102322】盐酸戊乙奎醚雾化吸入对全麻手术患者的肺保护作用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102322

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺癌

    试验通俗题目

    盐酸戊乙奎醚雾化吸入对全麻手术患者的肺保护作用研究

    试验专业题目

    盐酸戊乙奎醚雾化吸入对全麻手术患者的肺保护作用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究OLV前盐酸戊乙奎醚雾化在50%FiO2下对OLV期间呼吸力学的影响和盐酸戊乙奎醚不同给药途径对术后肺部并发症的影响及其安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由团队里的其中一位研究人员，不参刺激操作及随访评估，进行随机分组。按1:1比例产生随机分组，分为实验组和对照组，每组40名，利用计算机函数生成随机序列。

    盲法

    双盲，对研究者和研究参与者设盲

    试验项目经费来源

    南京市卫生科技发展项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-06-05

    试验终止时间

    2026-06-05

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    择期行左侧肺叶切除术的患者，性别不限，年龄18~64岁，BMI 18~27.9 kg /m^2，ASA Ⅱ或Ⅲ级；

    排除标准

    青光眼或其他眼压增高疾病；患者既往肺部手术史；严重心律失常、冠心病、肝肾功能障碍；术前存在COPD（除GOLD1级）、哮喘、肺部感染、支气管扩张等肺部疾病；术前有放化免治疗史；患者拒绝签署知情同意书。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京梅山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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