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    【ChiCTR2500103780】基于健康信念模型的食管癌术后家庭肠内营养信息化管理方案的构建与临床应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103780

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    食管癌

    试验通俗题目

    基于健康信念模型的食管癌术后家庭肠内营养信息化管理方案的构建与临床应用研究

    试验专业题目

    基于健康信念模型的食管癌术后家庭肠内营养信息化管理方案的构建与临床应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、基于健康信念模型构建食管癌术后患者家庭肠内营养信息化管理方案。 2、通过基于健康信念模型的家庭肠内营养信息化管理方案提高食管癌术后患者家庭肠内营养管理能力，以改善患者营养状况、提高患者生活质量。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    由研究机构的统计部门中的专业统计人员来负责生成随机分配序列。他们根据研究方案中预先设定的随机化方法和样本量，使用相应的工具和软件生成随机序列，并将其保存在安全的地方，确保在受试者入组前分配序列的保密性。

    盲法

    单盲：受试者在被分配到实验组或对照组后，不知晓自己所在的组别。实验组使用基于健康信念模型的家庭肠内营养信息化管理方案，而对照组接受常规护理干预，受试者仅知悉自己会接受某种护理干预，但不知具体是哪种。

    试验项目经费来源

    江苏省肿瘤医院科技发展基金项目经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-10-23

    试验终止时间

    2026-10-23

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.均经CT及病理组织学共同确诊为食管癌并经过食管癌根治手术诊疗； 2.预计生存期>=12个月； 3.可以熟练使用手机APP； 4.患者出院后使用肠内营养进行营养支持； 5.知情同意； 6.文化程度：小学及小学以上。；

    排除标准

    1.合并代谢性疾病：糖尿病、甲状腺功能异常疾病； 2.合并有精神疾病或者意识障碍； 3.术后并发吻合口瘘或乳糜胸； 4.有严重语言、意识及心理障碍。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省肿瘤医院/南京医科大学附属肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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