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【ChiCTR2000035079】基于IMRT对肺容积剂量参数多目标优化技术在评估局部晚期肺癌同期化/放疗后放射性肺炎控制效果的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000035079

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

基于IMRT对肺容积剂量参数多目标优化技术在评估局部晚期肺癌同期化/放疗后放射性肺炎控制效果的临床研究

试验专业题目

基于IMRT对肺容积剂量参数多目标优化技术在评估局部晚期肺癌同期化/放疗后放射性肺炎控制效果的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

519000

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临床试验信息
试验目的

近期观察放射性肺炎的发生率及放射性肺炎的严重程度、局部病灶的局控率、PFS；远期观察患者的3年、5年OS。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

单臂入组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-31

试验终止时间

2022-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）所有患者均经病理学或细胞学确诊为原发性肺癌，有明确放疗适应症； （2）ECOG体力状态评分（PS）评分0~2分、年龄＜75岁； （3）放疗处方剂量：NSCLC 60~68Gy（常规分割）（根据RTOG9410研究）；SCLC 45~51Gy（超分割）（根据美国Integroup 0096研究及RTOG9712研究） （4）所有入组患者充分告知并签署知情同意书； （5）预期存活时间≥3个月。 （6）患者必须满足所有以下条件：白细胞计数在4,000～10,000/mm3； 中性粒细胞计数≥2,000/mm3； 血小板计数 ≥100,000/mm3； 血红蛋白 ≥11.0g/dL；谷草转氨酶 (AST) 和谷丙转氨酶(ALT) ≤1.5 倍的正常值上限； 总胆红素 ≤24umol/L 和血肌酐 ≤85umol/L。；

排除标准

（1）曾接受过胸部放射治疗； （2）不能耐受放疗或放疗中途停止放疗超过１周者； （3）有以下严重疾病：近6个月以来出现的不能控制的感染，严重的心功能衰竭及心肌梗塞； （4）妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第五医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

519000

联系人通讯地址

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