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【ChiCTR2500104022】基于MRI神经影像生物特征的疼痛合并焦虑/抑郁患者个体分型的临床与基础研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104022

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛合并焦虑/抑郁

试验通俗题目

基于MRI神经影像生物特征的疼痛合并焦虑/抑郁患者个体分型的临床与基础研究

试验专业题目

基于MRI神经影像生物特征的疼痛合并焦虑/抑郁患者个体分型的临床与基础研究

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临床试验信息
试验目的

疼痛已经成为继心脑血管疾病和肿瘤之后的第三大健康问题。疼痛常引发焦虑、抑郁等负性情绪，反过来加剧患者的疼痛感，慢性疼痛-焦虑抑郁等负性情绪的恶性循环极大损害患者身心健康。为此，本项目拟解析慢性疼痛合并焦虑/抑郁的不同亚型的生物学机制；建立适合疼痛合并情感障碍的生物学调控-fMRI交叉学科技术平台。该研究有望提供个体化和可解释的慢性疼痛合并焦虑/抑郁的影像学测量方法，辅助制定临床干预的治疗方案。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

南昌大学医学交叉创新基金项目

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-14

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟纳入临床诊断的慢性疼痛，同时符合疼痛焦虑或者抑郁共病的临床诊断标准的患者，进行疼痛评估，包含 VAS评分、疼痛感觉程度和情感状况、疼痛敏感性调查问卷； 2.使用Leeds神经病理性症状和体征疼痛评分（LANSS）量表，重点关注神经病理性疼痛患者，同时使用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）和焦虑量表（HAMA）对患者的情绪、认知进行评估； 3.最后采集所有被试大脑的多模态 MRI 数据采集，包括3D T1、静息态fMRI数据。；

排除标准

1.临床资料及MRI图像不完整，图像质量差，存在磁共振扫描禁忌症。 2.存在其他异常头部 MRI表现，如脑出血、颅脑损伤、大的脑梗或者明确的颅内肿瘤等。 3.患有其他严重的躯体疾病。 4.酒精或药物滥用史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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