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    【ChiCTR2500104014】患侧肺雾化吸入利多卡因对肺叶切除术单肺通气氧合指数的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104014

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺叶切除术中单肺通气的肺损伤

    试验通俗题目

    患侧肺雾化吸入利多卡因对肺叶切除术单肺通气氧合指数的影响

    试验专业题目

    患侧肺雾化吸入利多卡因对肺叶切除术单肺通气氧合指数的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本课题通过收集全麻下单肺通气病人分别经通气侧肺和患侧肺给利多卡因前后的动脉血肺功能指标变化程度及炎症因子的对比，探讨经患侧肺给药对肺损伤的治疗效果是否优于经通气侧给药，对围术期肺损伤的治疗和肺保护提供新思路和帮助。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由研究者使用随机数

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-07-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.美国麻醉医师协会分级2～3 级； 2.术前未接受放化疗及激素疗法等治疗手段； 3.无明显肝肾功能异常； 4.美国纽约心脏病学会心功能分级Ⅰ～Ⅱ级，心脏节律无明显异常； 5.术前无肺部感染或感染经治愈后 1 周以上； 6.肺功能正常或轻度通气功能障碍； 7.具有完全自主决策能力，拟在胸腔镜下行肺叶切除术的患者；；

    排除标准

    1.合并糖尿病、高血压等慢性病且未经规范治疗者； 2.房室传导阻滞、左右束支传导异常或病态窦房结综合征者； 3.反复 3 次以上咯血（咯血量＞5mL/次）者； 4.合并哮喘或慢性支气管炎者； 5.Ⅰ型/Ⅱ型呼吸衰竭者； 6.因手术需要转开胸； 7.手术时间＞3.5h 者； 8.高度怀疑药物过敏者； 9.雾化吸入期间给予阿托品、麻黄碱或艾司洛尔≥2 次者； 10.拒绝参与本项目或中途退出者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南昌大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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