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    【ChiCTR2000041392】非蛋白能量果冻对维持性血液透析患者蛋白质-能量消耗的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000041392

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-12-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    终末期肾病

    试验通俗题目

    非蛋白能量果冻对维持性血液透析患者蛋白质-能量消耗的影响

    试验专业题目

    非蛋白能量果冻对维持性血液透析患者蛋白质-能量消耗的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究非蛋白能量果冻对患蛋白质-能量消耗的维持性血液透析患者的营养状态是否有改善作用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    广州市卫生和计划生育科技及项目(20181A011020)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    42

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-05-01

    试验终止时间

    2021-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)符合蛋白质-能量消耗诊断的患者,即主观全面评定(Subjective Global Assessment,SGA)≤5分; (2)年龄18岁-80岁; (3)每周3次每次4小时规律血液透析; (4)开始血液透析3个月以上,3个月内未接受任何营养支持,未服用益生元、益生菌和合生元等调节肠道菌群的食物; (5)近半个月未使用抗生素、激素类药物和免疫抑制剂; (6)可经口进食; (7)愿意配合并接受干预,受试者书面签署知情同意书。;

    排除标准

    (1)伴有结核、肝病、梅毒等传染性疾病患者; (2)伴有感染、恶性肿瘤、心力衰竭、消化性溃疡等严重消耗性疾病的患者; (3)伴有痴呆、精神分裂症等精神病的患者; (4)需要外科手术治疗的患者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州市红十字会医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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