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    【ChiCTR2400088275】脑电图、近红外、磁共振在心境障碍诊断及疗效预测的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088275

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    中重度抑郁症及双相抑郁患者

    试验通俗题目

    脑电图、近红外、磁共振在心境障碍诊断及疗效预测的应用

    试验专业题目

    脑电图、近红外、磁共振在心境障碍诊断及疗效预测的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨高精度经颅直流电、重复经颅磁刺激及抗抑郁药物治疗心境障碍患者的有效性、安全性及对认知的作用，通过脑影像分析和血流动力学变化为临床应用进一步提供参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    与本研究无关人员采用excel表进行简单随机化，生成随机化数列

    盲法

    开放标签，对评估者隐藏分组

    试验项目经费来源

    2022年研究生科研创新支持计划;2022年研究生科研创新支持计划;2022年研究生科研创新支持计划

    试验范围

    /

    目标入组人数

    18

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-07-01

    试验终止时间

    2024-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.18~60 岁的门诊或住院患者，汉族、右利手； 2.（2）符合国际疾病和相关健康问题分类第10版(International Classification of Diseases 10th Revision，ICD-10）抑郁障碍及双相情感障碍抑郁发作诊断标准； 3.（3）筛选期和基线期 HAMD-17 总分＞17； 4.（4）理解本研究所用问卷并自愿参加，本人签署知情同意书。；

    排除标准

    1.通过MINI国际神经精神病学访谈中文版 5.0评估，当前患有或共病的轴I精神障碍（包括惊恐障碍、强迫症、创伤后应激障碍及焦虑障碍等）和轴II中反社会人格障碍； 2.（2）严重躯体疾病、癫痫或其他脑器质性疾病史； 3.（3）体内有人工耳蜗、人工心脏瓣膜、人工关节、心脏起搏器等金属植入； 4.（4）急性自杀风险，HAMD-17自杀条目≥3； 5.（5）精神活性物质接触史或其他精神疾病史； 6.（6）当前或治疗前3个月曾接受电休克治疗（Electroconvulsive Therapy，ECT）、改良电休克治疗（Modified Electroconvulsive Therapy，MECT）、TMS、tDCS等物理治疗； 7.（7）怀孕或哺乳期； 8.（8）参与同期临床试验； 9.（9）拒绝签署知情同意书；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南省精神病医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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