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【ChiCTR2500096505】线下与线上结合团体元认知训练对精神分裂症患者的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096505

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

线下与线上结合团体元认知训练对精神分裂症患者的随机对照研究

试验专业题目

线下与线上结合团体元认知训练对精神分裂症患者的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨线下与线上结合的团体元认知训练(MCT)对精神分裂症患者的干预效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将研究对象按1:1的比例被随机分配到干预组和对照组，由研究助理使用计算机随机生成随机数字，研究助理由一名医学硕士研究生担任不参与该临床研究，对具体干预措施不知情。

盲法

本研究为随机单盲对照研究，评分者对分组情况不知情。为了确保评分者在整个研究过程中都保持盲性研究助理在干预开始后和后续评估时提醒参与者不要透露信息。

试验项目经费来源

河南省科技攻关计划（RKX202302024）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-02

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18~60岁，初中及以上文化程度 ②简易智力状态检査(Mini-Mental State Examination,MMSE)，得分>24分，能正常理解训练内容 ③阳性与阴性症状量表(Positive and Negative Syndrome Scale,PANSS)总分≤75分; ④患者及监护人获得书面知情同意。；

排除标准

①具有重度自杀或攻击风险; ②伴有严重认知功能障碍者; ③伴有严重躯体疾病或酒精等物质滥用者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新乡医学院第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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