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    【ChiCTR2300069756】植物状态患者脊髓刺激电极植入术围术期多模态脑功能成像研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300069756

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-03-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    植物状态患者

    试验通俗题目

    植物状态患者脊髓刺激电极植入术围术期多模态脑功能成像研究

    试验专业题目

    植物状态患者脊髓刺激电极植入术围术期多模态脑功能成像研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    (1)BIS在VS患者SCS术中监测的适用性； (2)镇静催眠药物可能对VS患者丘脑-皮层功能网络产生长期的抑制，从而干扰患者脊髓电刺激术后促醒的治疗效果； (3)VS患者全身麻醉中采用镇痛药物为基础，结合EEG及fsMRI结果分析镇静催眠药物对VS脑功能网络及脑电的影响（对照组:颅内动脉瘤患者）。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    采用随机数字表法随机分为4组。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    科技创新2030-重大项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20;100;10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-04-01

    试验终止时间

    2028-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. VS患者：年龄18～65岁；手术麻醉前24小时无使用中枢作用药物；神经外科经过CRS-R评分诊断为VS患者（已经气管切开）； 2. 烟雾病患者：年龄18～65岁；行颅内搭桥术；无意识障碍，无核磁禁忌症。；

    排除标准

    未控制的高血压及糖尿病、心脏手术史、单一/多器官衰竭、严重凝血障碍、癫痫、心脏起搏器植入、拒绝研究、有rsfMRI禁忌症患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学国际医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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