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      【ChiCTR1800017254】洛铂或顺铂联合依托泊苷治疗广泛期小细胞肺癌的对照研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR1800017254

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      洛铂+顺铂+依托泊苷

      药物类型

      /

      规范名称

      洛铂+顺铂+依托泊苷

      首次公示信息日的期

      2018-07-19

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      肺癌

      试验通俗题目

      洛铂或顺铂联合依托泊苷治疗广泛期小细胞肺癌的对照研究

      试验专业题目

      洛铂或顺铂联合依托泊苷治疗广泛期小细胞肺癌的对照研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      观察洛铂(lobaplatin, LBP)或顺铂(cisplatin, DDP)分别联合依托泊苷(etoposide, VP-16)治疗广泛期小细胞肺癌(small cell lung cancer, SCLC)的近期疗效、不良反应和住院情况。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      Ⅳ期

      随机化

      随机数字表

      盲法

      Not stated

      试验项目经费来源

      新疆自治区自然科学基金

      试验范围

      /

      目标入组人数

      23

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2018-09-01

      试验终止时间

      2020-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      经细胞学和(或)病理组织学初次诊断，预计生存期>3个月。全身评估(血、尿、便常规、肝肾功电解质、凝血系列、心电图、胸部CT、头颅MRI、骨ECT、颈部腹部B超检查或全身PET-C丁检查)确诊广泛期SCLC(美国退伍军人肺癌协会分期)，且胸部CT具有可评估病灶，PS评分符合化疗指征且无禁忌症者。；

      排除标准

      ①其它严重躯体性疾病、代谢性免疫性疾病;②重要脏器如心、肝、肾功能衰竭、严重功能境紊乱;③真菌感染、出血倾向、严重粒细胞、血小板减少等。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      新疆医科大学第三临床医学院肺内科二病区

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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      药品研发
      • 中国临床试验1条
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