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    【ChiCTR2500101143】高毒力鲍曼不动杆菌快速检测在下呼吸道感染诊疗中的应用价值研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101143

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    鲍曼不动杆菌感染下呼吸道

    试验通俗题目

    高毒力鲍曼不动杆菌快速检测在下呼吸道感染诊疗中的应用价值研究

    试验专业题目

    高毒力鲍曼不动杆菌快速检测在下呼吸道感染诊疗中的应用价值研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究的研究目的是明确基于环磷酸腺苷分析技术的高毒力鲍曼不动杆菌（Hypervirulent Acinetobacter Baumannii, HvAb）快速检测的敏感性及特异性；揭示HvAb呼吸系统感染的临床特征；阐明HvAb快速检测在预测疾病进展中的效果；确立HvAb快速鉴定对制定临床决策的指导意义。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    深圳市人民医院2024年度“五个三”计划项目（项目编号：SYWGSLCYJ202405）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-10-01

    试验终止时间

    2027-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    符合2012年《中国鲍曼不动杆菌感染诊治与防控专家共识》的鲍曼不动杆菌肺炎诊断标准的≥18岁患者：1）有细菌感染的一般表现（如发热，白细胞及/或中性粒细胞、C反应蛋白增高）；2）与肺炎相符合的临床症状、体征和影像学上出现新的，或持续的，或加重的肺部渗出、浸润、实变；3）存在易感宿主因素，包括基础疾病、免疫状态、先期抗菌药物使用、其他与发病相关的危险因素如机械通气时间等；4）正在接受抗菌药物治疗的患者一度好转，复又加重，在时间上与鲍曼不动杆菌的出现相符合；5）两次以上痰培养均显示纯鲍曼不动杆菌生长或鲍曼不动杆菌优势生长，且评估标本采集方法、标本质量、细菌浓度（定量或半定量培养）、涂片所见等具有临床意义。；

    排除标准

    1）合并其他部位感染的患者，如：血流感染、腹腔感染、泌尿系感染、皮肤软组织感染、颅内感染等；2）合并除鲍曼不动杆菌外，其他致病菌感染的患者；3）无症状感染者或定植患者，无异常辅助检查结果和使用抗菌药物治疗；4）怀孕或哺乳期妇女；5）近期有手术、重大外伤病史者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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