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    【ChiCTR2000038281】林新祝医师:研究计划书无法显示,知情同意书模板未上传,请联系我们上传。 早产儿呼吸窘迫综合征高频振荡通气后两种撤机方式的安全性研究:前瞻性随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000038281

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-09-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    早产儿呼吸窘迫综合征

    试验通俗题目

    林新祝医师:研究计划书无法显示,知情同意书模板未上传,请联系我们上传。 早产儿呼吸窘迫综合征高频振荡通气后两种撤机方式的安全性研究:前瞻性随机对照试验

    试验专业题目

    早产儿呼吸窘迫综合征高频振荡通气后两种撤机方式的安全性研究:前瞻性随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究探讨早产儿呼吸窘迫综合征HFOV后撤机的方式,旨在优化HFOV治疗NRDS的呼吸管理技术,为如何撤离呼吸机提供循证依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用随机数字法 (第一步:入选患儿顺序编号,从1号至120号;第二步:用excel表格中的RANDBETWEEN函数,生成120个随机数字,将其所对应的患儿顺序按随机数字的大小进行分组,每组60例)将研究对象分为高频直接撤机组(研究组)和高频过渡常频撤机组(对照组),采用一个不透光的信封内保存随机分组方案,按入组顺序依次拆开信封,按照信封内的分配方案确定患儿的分组情况。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-06-01

    试验终止时间

    2020-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 确诊NRDS患儿; ② GA≤32+6周或BW≤1500g早产儿; ③ 本院出生,生后2小时内入院; ④ 首选HFOV,机械通气治疗大于24h。;

    排除标准

    ① 先天畸形; ② 遗传代谢病; ③ 3~4级颅内出血; ④ 家属不同意使用HFOV或PS; ⑤ 家属放弃治疗或患儿死亡。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    厦门市妇幼保健院, 厦门大学附属妇女儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    厦门市妇幼保健院, 厦门大学附属妇女儿童医院的其他临床试验

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