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    【ChiCTR-TTRCC-14005065】基于自主神经系统功能失衡的右美托咪定对健康自愿者窦房结、房室结功能影响的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TTRCC-14005065

    试验状态

    结束

    药物名称

    右美托咪定

    药物类型

    /

    规范名称

    右美托咪定

    首次公示信息日的期

    2014-06-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心动过缓及传导阻滞

    试验通俗题目

    基于自主神经系统功能失衡的右美托咪定对健康自愿者窦房结、房室结功能影响的研究

    试验专业题目

    基于自主神经系统功能失衡的右美托咪定对健康自愿者窦房结、房室结功能影响的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    550004

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、探讨1.0μg/kg、1.5μg/kg、2.0μg/kg负荷剂量Dex及不同持续泵注剂量对受试者心率、房室传导时间、室内传导时间、窦房结及房室结功能的影响，提供右美托咪定对心内传导系统的影响的临床研究数据。 2、通过静脉注射右美托咪定1小时内心率变异性及血浆NE、Ach、NPY与VIP的变化，分析药物所引起的交感和迷走神经功能的变化规律，阐明交感神经、迷走神经、神经肽递质在Dex致心动过缓及传导阻滞中的作用，为对Dex引起心动过缓及传导阻滞的机制提出新的见解。

    试验分类
    试验类型

    随机交叉对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    交叉对照设计，自身对照，所有受试者均先入组右美托咪定1.0μg/kg组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    贵州省卫生厅科学技术基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    8;24;16

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-06-06

    试验终止时间

    2014-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    纳入标准：（1）健康志愿者男女各半，年龄2l～30岁，体重指(BMI)19.4-24.4 Kg/m2（2）无长期吸烟和嗜酒史，心、肺、肝、肾功能无异常，无脊髓损伤、内分泌疾患，无甲状腺机能亢进或减退、无酸碱平衡失调及电解质紊乱，无食道静脉曲张。（3）术前两周内未用过影响自主神经功能的药物和糖皮质激素。；

    排除标准

    排除标准：（1）常规ECG显示有干扰心电分析者，如左右束支传导阻滞、左心室肥大、心房颤动或扑动、二或三度房室传导阻滞，QT间期延长；（2）中枢神经系统、自主神经系统疾病者；术前使用β受体阻断药或影响中枢神经系统药物者。（3）食道心房起搏电极的置入后仍不能进行经食道起搏者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    贵阳医学院附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    550004

    联系人通讯地址
    右美托咪定的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发17条
    • 中国药品审评210条
    • 全球临床试验1498条
    • 中国临床试验1357条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品60条
    • 中国药品批文60条
    • 美国NDC目录90条
    • 欧盟集中审批药品1条
    • 欧盟互认程序药品19条
    • 日本药品5条
    • 英国药品13条
    • 法国药品14条
    • 中国香港药品11条
    • 中国台湾药品7条
    市场信息
    • 药品招投标6684条
    • 药品集中采购2条
    • 跨国药企销售数据1条
    • 企业公告22条
    • 药品广告34条
    一致性评价
    • 一致性评价54条
    • 仿制药参比制剂目录18条
    • 美国橙皮书59条
    • 中国上市药物目录50条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息120条
    合理用药
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    • 药物ATC编码1条
    • 医保目录15条
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