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    【ChiCTR2200061893】比较磷丙泊酚二钠与丙泊酚对老年患者髋关节置换术后认知功能的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200061893

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    磷丙泊酚二钠+丙泊酚

    药物类型

    /

    规范名称

    磷丙泊酚二钠+丙泊酚

    首次公示信息日的期

    2022-07-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    认知功能障碍

    试验通俗题目

    比较磷丙泊酚二钠与丙泊酚对老年患者髋关节置换术后认知功能的影响

    试验专业题目

    比较磷丙泊酚二钠与丙泊酚对老年患者髋关节置换术后认知功能的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.主要目的：通过比较磷丙泊酚二钠和丙泊酚对术后认知功能的影响，制订更佳的麻醉用药方案。;2.次要目的：观察磷丙泊酚二钠和丙泊酚在全身麻醉时患者的生命体征，指导临床麻醉。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机信封法，将每个分组方案装入一个不透光的信封，信封外面写上编码，密封后交给研究者，待有研究对象进入研究时，如果符合入选标准和排除标准，给病人编号，再打开相应编号的信封，按信封内的分组方案进行干预。每个研究对象所接受的治疗方案由生成的随机序列决定。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    经费自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    67;133

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-07-01

    试验终止时间

    2023-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥65岁，≤80岁； 2.ASA分级I~III级，右利手； 3.无放化疗史； 4.择期行髋关节置换手术。 对照组仅需满足前3条入选标准，试验组需满足全部入选标准。；

    排除标准

    1.精神分裂症、癫痫、帕金森病、重症肌无力患者； 2.因昏迷、重度痴呆、语言障碍导致沟通困难者，或因其他疾病不能配合者； 3.有颅脑外伤，或其他颅脑疾病者； 4.麻醉药物滥用者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院)麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国临床试验2条
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