tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20132259】糖降肾康颗粒3期临床实验研究

    基本信息
    登记号

    CTR20132259

    试验状态

    已完成

    药物名称

    糖降肾康颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    糖降肾康颗粒

    首次公示信息日的期

    2014-12-05

    临床申请受理号

    X0305519

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病肾病

    试验通俗题目

    糖降肾康颗粒3期临床实验研究

    试验专业题目

    糖降肾康颗粒治疗糖尿病肾病有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    611130

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以安慰剂为对照评价糖降肾康颗粒治疗糖尿病肾病（气阴两虚证）安全性和有效性的随机、双盲、多中心对照试验

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 480 ；

    实际入组人数

    国内: 411  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2010-03-20

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合糖尿病诊断标准，属于糖尿病肾病Ⅲ期或Ⅳ期或Ⅴ期，尿蛋白≤4.5g/24h者，且符合中医气阴两虚辨证标准者；2.经过糖尿病基础降糖治疗后，空腹血糖≤15.0mmol/L；血压≤160/110mmHg；3.血肌酐≤190μmol/L；4.年龄18-65岁；5.育龄期妇女必须有有效的避孕措施；6.受试者知情同意，并签署知情同意书；

    排除标准

    1.不符合纳入标准者；2.尿蛋白＞4.5g/24h者；3.同时患有其它疾病或合并症者，如充血性心力衰竭、血清转氨酶大于正常值的2倍，或合并其它严重原发性疾病；4.其他原发性肾脏病史；5.有恶性高血压或心肌梗塞、脑血管意外史者；6.近1个月内有糖尿病酮症酸中毒及泌尿系感染者；7.因患有精神病未能合作者；8.过敏体质者，或妊娠或哺乳期妇女；9.近3个月内参加其它临床试验的患者；10.对正使用ACEI、ARB者，及使用ACEI、ARB停药不足5个半衰期者或停药不足1周者不予纳入；11.有使用明显肾毒性药性药物或食物；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    云南中医学院附属医院国家药物临床试验机构

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    650000

    联系人通讯地址
    糖降肾康颗粒的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验1条
    点击展开

    云南中医学院附属医院国家药物临床试验机构的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    糖降肾康颗粒相关临床试验

    更多