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【ChiCTR1900023596】右旋美托咪定在胸科手术患者围术期神经认知障碍的作用及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900023596

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸右美托咪定

药物类型

化药

规范名称

盐酸右美托咪定

首次公示信息日的期

2019-06-03

临床申请受理号

/

靶点
适应症

围术期神经认知障碍

试验通俗题目

右旋美托咪定在胸科手术患者围术期神经认知障碍的作用及机制研究

试验专业题目

右旋美托咪定在胸科手术患者围术期神经认知障碍的作用及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估和探讨右旋美托咪啶在胸科手术患者围术期神经认知障碍中的作用及机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者通过SPPS产生随机分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

四川省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄大于或等于45岁； 2）ASAI-III级； 3）已签署知情同意书； 4）接受胸科手术； 5）麻醉时间大于2小时。；

排除标准

1）任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验； 2）术前合并中枢神经系统疾病或感染； 3）受教育程度低于小学； 4）认知功能电话问卷修订版评分低于等于28分； 5）术前有精神疾患或长期服用镇静剂或抗抑郁药物史； 6）术前因视力或(和)听力障碍或其他原因无法与访视者交流； 7）肝肾功能不全（需要透析的肾功能不全，肝功能Child-Pugh分级C级； 8）病态窦房结综合征、二度或三度房室传导阻滞和有临床症状的窦性心动过缓。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都上锦南府医院-华西上锦分院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
盐酸右美托咪定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发2条
  • 中国药品审评208条
  • 全球临床试验70条
  • 中国临床试验549条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文60条
  • 美国NDC目录88条
  • 欧盟互认程序药品13条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标6684条
  • 药品集中采购2条
  • 企业公告21条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码134条
  • 辅助用药重点监控目录2条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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