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    【ChiCTR2500095283】老年胃肠恶性肿瘤患者抗肿瘤治疗风险评估量表的建立与验证

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095283

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    消化道恶性肿瘤

    试验通俗题目

    老年胃肠恶性肿瘤患者抗肿瘤治疗风险评估量表的建立与验证

    试验专业题目

    老年胃肠恶性肿瘤患者抗肿瘤治疗风险评估量表的建立与验证

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    建立的老年胃肠恶性肿瘤患者体力评估量表，用于抗肿瘤药物治疗风险预测和治疗后康复的评估。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    上海市卫生健康委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    360

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）经手术或组织穿刺活检病理诊断为胃癌或结直肠癌的患者； （2）男女不限，年龄大于60岁，ECOG≤2分； （3）具有接受新辅助、辅助和姑息性化疗的适应症，可选择的包括FOLFOX（氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂）或FOLFIRI（氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊利替康）或单药氟尿嘧啶（包括其衍生物）方案联合或不联合分子靶向药物（根据基因检测结果选择西妥昔单抗、贝伐珠单抗或曲妥珠单抗）。；

    排除标准

    （1）存在抗肿瘤药物治疗禁忌症； （2）SMWT受试前一天曾服用β受体阻滞剂。 （3）患者行走不便，无法完成SMWT。 （4）1月内有不稳定性心绞痛或心肌梗死患者，实施SMWT时存在风险。 （5）静息状态心率超过120次/分，收缩压超过180mmHg，舒张压超过100mmHg。 （6）任何原因不能配合研究（如有交流沟通障碍、语言理解障碍、精神疾病等）。 （7）不同意签署知情同意书。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属华东医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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