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【ChiCTR2400091174】不同剂量布托啡诺联合右旋美托咪定用于导尿管相关膀胱刺激征(CRBD)治疗的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400091174

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-10-22

临床申请受理号

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靶点

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适应症

导尿管相关膀胱刺激征

试验通俗题目

不同剂量布托啡诺联合右旋美托咪定用于导尿管相关膀胱刺激征(CRBD)治疗的临床研究

试验专业题目

不同剂量布托啡诺联合右旋美托咪定用于导尿管相关膀胱刺激征(CRBD)治疗的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价不同剂量酒石酸布托啡诺联合右旋美托咪定对术后早期中重度CRBD的治疗效果，用于指导临床，缓解患者痛苦，提高患者舒适度

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按照1：1：1比列将患者随机分为3组，由一名麻醉医师配置不同剂量的研究药物，并放在不透明的信封中，再由另一名PACU麻醉医师打开，在PACU中给药。所有结果由第三名麻醉医师进行盲法评估。

盲法

双盲。由一名麻醉医师配置不同剂量的研究药物，并放在不透明的信封中，再由另一名PACU麻醉医师打开，在PACU中给药。所有结果由第三名麻醉医师进行盲法评估。

试验项目经费来源

安徽省“揭榜挂帅”项目

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-24

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄 18 -70岁，男女不限 (2) ASA Ⅰ-Ⅲ级 (3) 全麻诱导后导尿的患者 (4) 签署知情同意书 。；

排除标准

(1) 膀胱流出道梗阻、尿路感染、神经源性膀胱、前列腺增生的患者 (2) 长期服用抗炎药、阿片类镇痛药、镇静药、抗抑郁药、免疫调节剂等药物的患者 (3) 有脑血管疾病、心血管疾病、精神疾病病史的患者 (4) 严重肝肾疾病、严重传导阻滞的患者 (5) 听力或交流或认知功能严重障碍患者 (6) 同时参与其他试验研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

皖南医学院弋矶山医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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