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【ChiCTR2500096490】亚麻醉剂量艾司氯胺酮对学龄前儿童日间腹腔镜手术苏醒期谵妄的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500096490

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-24

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

腹股沟疝

试验通俗题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮对学龄前儿童日间腹腔镜手术苏醒期谵妄的影响

试验专业题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮对学龄前儿童日间腹腔镜手术苏醒期谵妄的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

苏醒期谵妄（emergency delirium， ED）是小儿麻醉后急性脑功能障碍的一种表现，发生率较高。发生率因使用的诊断标准和麻醉药物的组合而异。本研究旨在探讨亚麻醉剂量艾司氯胺酮是否可以降低ED的发病率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机随机化法（SPSS26.0）按1:1:1的比例进行随机化。

盲法

双盲,对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.全身麻醉下行腹腔镜腹股沟疝修补术； 2.年龄24~71月； 3.美国麻醉医师协会（american society of aneshesiologists，ASA）I或II级； 4.体重指数在5到85个百分位数之间；；

排除标准

1.已知对艾司氯胺酮过敏； 2.肝肾功能异常； 3.青光眼或神经系统疾病； 4.心血管或内分泌功能障碍； 5.哮喘病史或近2周内呼吸道感染； 6.发育迟缓；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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