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    【ChiCTR2400091218】低气腹压力对比标准气腹压力在腹腔镜腹股沟疝修补术中的安全性及有效性随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091218

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    腹股沟疝

    试验通俗题目

    低气腹压力对比标准气腹压力在腹腔镜腹股沟疝修补术中的安全性及有效性随机对照研究

    试验专业题目

    低气腹压力对比标准气腹压力在腹腔镜腹股沟疝修补术中的安全性及有效性随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    643000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对比分析相对于传统气腹压力，在低气腹压下行腹腔镜腹股沟疝无张力修补术，患者围手术期各项生化指标、术后疼痛程度、术后恢复是否得到改变，证明低气腹压力下腹腔镜腹股沟疝修补术可行，并且可以改善患者预后，降低医疗成本。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    项目负责人卢凯通过spss产生随机数字列表，研究期间将随机数字装入信封，顺序抽取信封将符合研究条件对象纳入实验组或对照组。

    盲法

    双盲法：受试者及实验者均设盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    75

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-31

    试验终止时间

    2026-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    诊断单侧腹股沟疝（包括斜疝、直疝、股疝）；性别不限；年龄 18～80岁；美国麻醉师协会（ASA）分级：Ⅰ～Ⅱ级。；

    排除标准

    双侧腹股沟疝、嵌顿疝、滑疝、复发疝等特殊类型疝；合并呼吸道感染症状者；严重心肺疾病，无法耐受全麻或者气腹；合并其他严重疾病者；拒绝参加研究患者；术中需要进行额外手术操作的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    自贡市第四人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    643000

    联系人通讯地址

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