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    【ChiCTR2400093040】可穿戴超声连续监测下肥胖患者腹腔镜手术肺保护策略的价值

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400093040

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肥胖患者腹腔镜手术肺不张

    试验通俗题目

    可穿戴超声连续监测下肥胖患者腹腔镜手术肺保护策略的价值

    试验专业题目

    基于EIT评价可穿戴超声连续监测下肥胖患者腹腔镜手术肺保护策略的价值

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.采用 EIT 研究肥胖患者腹腔镜手术对肺功能的影响。 2.可穿戴超声心动图监测指导补液及肺部超声监测干预 PEEP 对肥胖患者腹腔镜手术患者肺功能的保护作用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用随机数字法对合格的研究对象进行随机分组,分别为超声组和对照组

    盲法

    本次试验为单盲试验,数据分析者不知道分组情况

    试验项目经费来源

    四川省卫生健康委员会,专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    45

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-01

    试验终止时间

    2026-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄 30 岁~70 岁之间,BMI>=28 以上 2.美国麻醉学家协会(ASA)身体状况 I-III 3.患者接受腹腔镜结直肠癌根治术,术中气腹压力<=15mmHg;

    排除标准

    1.有胸部手术史 2.胸廓畸形或神经肌肉疾病者 3.合并有肺大泡或中、重度限制性或阻塞性肺部疾病者 4.术前影像学检查提示有肺不张、气胸或胸腔积液者 5.术前 2 周内有上呼吸道感染史者 6.有严重高血压或心功能不全者 7.重度呼吸睡眠暂停综合征者 8.急诊患者 9.在过去 3 个月内参与其他临床研究;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    自贡市第四人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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