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    【ChiCTR-TRC-13003378】诱导化疗在局部晚期鼻咽癌中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-13003378

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2013-02-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    鼻咽癌

    试验通俗题目

    诱导化疗在局部晚期鼻咽癌中的应用

    试验专业题目

    诱导化疗序贯同期放化疗比较单纯同期放化疗在局部晚期鼻咽癌患者中的应用：一项前瞻性II期随机研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    430070

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    该研究比较诱导化疗序贯同期放化疗与单纯同期放化疗在局部晚期鼻咽癌患者中的应用，评价诱导化疗的作用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    由本研究的申请者采用随机数字表的方法进行随机分组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无额外费用

    试验范围

    /

    目标入组人数

    110

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2013-03-01

    试验终止时间

    2015-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.经病理学证实为未角化癌（WHO分型） 2.分期为Ⅲ、IVa期（根据鼻咽癌中国分期2008版） 3.无远处转移（M0） 4.体力状态：KPS≥70 5.肝功能（谷丙转氨酶、谷草转氨酶≤2.5倍正常值上限） 6.肾功能（肌酐清除率≥60ml/min） 7.骨髓功能（白细胞计数≥4000/μL、血红蛋白≥80g/L和血小板计数≥100000/μL） 8.签署知情同意书；

    排除标准

    1.病理类型为角化性鳞状细胞癌或基底样鳞状细胞癌（WHO分型） 2.年龄 ≥70或<18 3.肾脏疾病史 4.现患其他恶性肿瘤 5.既往化疗或放疗 6.怀孕或哺乳 7.需治疗的不稳定心脏病 8.认知障碍；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州军区武汉总医院肿瘤中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    430070

    联系人通讯地址

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