tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2400087003】伊立替康脂质体联合卡度尼利单抗治疗二线广泛期小细胞肺癌的II期临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087003

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    伊立替康脂质体+卡度尼利单抗

    药物类型

    /

    规范名称

    伊立替康脂质体+卡度尼利单抗

    首次公示信息日的期

    2024-07-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    小细胞肺癌

    试验通俗题目

    伊立替康脂质体联合卡度尼利单抗治疗二线广泛期小细胞肺癌的II期临床研究

    试验专业题目

    伊立替康脂质体联合卡度尼利单抗治疗二线广泛期小细胞肺癌的II期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估伊立替康脂质体联合卡度尼利单抗治疗二线ES-SCLC的疗效及安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-17

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1) 患者依从性良好，能理解本研究的研究流程，并签署书面的知情同意书；(2) 年龄18-75岁；(3) 经组织学或细胞学证实为小细胞肺癌；(4) 经影像学评估后临床分期为广泛期小细胞肺癌；(5) 既往接受过一线系统治疗；(6) 根据实体瘤RECIST 1.1，至少存在一个可测量病灶；(7) ECOG 0-2 分；(8) 预期生存时间大于3 个月；(9) 具有适当的器官功能; (10)非怀孕期或哺乳期女性；在研究期间和研究治疗结束后6 个月内，育龄女性/男性应采取有效的避孕措施；；

    排除标准

    (1) 已知对任何单克隆抗体有严重过敏史；(2) 入组前28天内经诊断确定为肺纤维化或间质性肺炎；(3) 有症状的脑转移患者；(4) 活动性感染：如HIV感染、慢性HBV/HCV处于活动期；(5) 合并不可控制的系统性疾；(6) 近2年内有需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病；并允许相关替代治；(7) 严重腹泻；(8) 严重的精神方面疾病；(9) 既往系统治疗使用过传统伊立替康；(10) 在入组前4周内曾参与其它临床研究者；(11) 使用CYP3A4、CYP2C8和UGT1A1等强抑制剂或诱导剂者；(12) 研究者认为不适于参加本研究的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东第一医科大学附属肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    伊立替康脂质体+卡度尼利单抗的相关内容
    药品研发
    • 中国临床试验1条
    点击展开

    山东第一医科大学附属肿瘤医院的其他临床试验

    更多

    山东第一医科大学附属肿瘤医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯