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【ChiCTR2000031606】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件 肾骨颗粒用于预防和治疗糖皮质激素性骨质疏松的上市后再评价。

基本信息
登记号

ChiCTR2000031606

试验状态

尚未开始

药物名称

肾骨颗粒

药物类型

中药

规范名称

肾骨颗粒

首次公示信息日的期

2020-04-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

预防和治疗糖皮质激素性骨质疏松

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件 肾骨颗粒用于预防和治疗糖皮质激素性骨质疏松的上市后再评价。

试验专业题目

肾骨颗粒用于预防和治疗糖皮质激素性骨质疏松的上市后再评价。

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索肾骨颗粒在社会人群中用于预防和治疗糖皮质激素性骨质疏松的疗效（有效性）、不良反应（安全性）及治疗费用，明确肾骨颗粒用于预防和治疗糖皮质激素性骨质疏松的安全、有效、经济的合理用药方案。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

武汉均安制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-30

试验终止时间

2022-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

有近期GC用药史或近期计划服用糖皮质激素类药物者。；

排除标准

（1）合并肿瘤、骨结核、骨折等其他骨质疏松病变或损伤者； （2）妊娠、哺乳期的妇女； （3）过敏体质或对本药已知成分过敏者； （4）合并心、肺、肝、肾、造血系统、免疫系统等严重疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评6条
  • 中国临床试验3条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标284条
  • 药品广告5条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息5条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录6条
  • 医保药品分类和代码5条
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