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    【ChiCTR2500096222】基于脑氧饱和度的高海拔地区认知功能障碍预测模型的建立

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096222

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    高海拔地区认知功能障碍

    试验通俗题目

    基于脑氧饱和度的高海拔地区认知功能障碍预测模型的建立

    试验专业题目

    基于脑氧饱和度的高海拔地区认知功能障碍预测模型的建立

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    分别于北京、西宁和玉树地区开展rScO2和认知功能调查，明确中高海拔地区rScO2的参考范围，探索不同海拔高度对简易精神状态量表（MMSE）和蒙特利尔认知功能评估量表（MoCA）的影响，探讨rScO2与认知功能的关系，明确高海拔地区发生认知功能障碍的rScO2阈值，建立高海拔地区认知功能障碍预测模型。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    青海省科技计划（2023-ZJ-753）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    144

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）久居（居住时间超过6个月）不同海拔高度（北京、西宁和玉树）的人群； （2）初中以上文化程度； （3）年龄18-60岁； （4）签署知情同意书； （5）除正常人群外，每组纳入40例轻度血氧饱和度异常（SPO2=85%～92%）患者：例如睡眠呼吸暂停综合征人群，慢性支气管炎患者，长期吸烟等。；

    排除标准

    （1） 合并确诊的脑卒中等神经系统疾病； （2）手术时间超过两小时的重大麻醉手术史； （3）合并确诊的高红症，肺动脉高压，心衰和COPD等高原疾病； （4）既往痴呆症或认知功能障碍者。 （5）另外还有1）正参加其它临床试验的患者；2）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    青海省交通医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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