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【ChiCTR1900021202】针刺心经原穴对正常人及眼病患者视网膜血管特征影响的研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR1900021202

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-02-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

正常人视网膜血氧饱和度

试验通俗题目

针刺心经原穴对正常人及眼病患者视网膜血管特征影响的研究方案

试验专业题目

针刺心经原穴对正常人及眼病患者视网膜血管特征影响的研究方案

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过观察针刺前后正常人视网膜血管特征的变化，论证经脉与视网膜的密切的关系；同时通过观察针刺前后眼部疾病患者的视网膜血管特征的变化，来加以证明通过针灸可以治疗相关眼部疾病，为针刺治疗眼部相关疾病提供直接依据，对眼病的治疗方法提供新的构想。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专门的研究人员，用EXCEL软件生成一组随机数字表，将序号、组别、随机数字分别填写并装入不透明的信封并密封。健康受试者就诊时，经研究人员确定符合纳入标准，则按受试者就诊的先后顺序确定序号，并开启信封，以确定受试者所在组别便选择相应的治疗方法，并做好病例报告表的相关登记。

盲法

未说明

试验项目经费来源

1.国家自然科学基金；2.国家自然科学基金结余经费课题。

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-15

试验终止时间

2021-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.矫正视力≥0.8（国际标准视力表）；2.屈光度数+1.00D~ -3.00D范围内；3.年龄 18-70 岁；4.BMI值18.5-23.9范围内；4.知情同意，志愿受试。 以上任何一个答案选“否”，该受试者不能参加本试验。；

排除标准

1.妊娠、哺乳期妇女；2.屈光介质混浊难以进行眼底图像评价者；3.合并青光眼、葡萄膜炎、年龄相关性黄斑变性以及视神经病变等严重眼部疾病患者；4.合并糖尿病、高血压、高脂血症、心血管疾病等及其他严重疾病、精神病患者；5.具有长期吸烟史、饮酒史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都中医药大学/眼科学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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