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    【ChiCTR1900021228】低、中、高近视患者与正常人中医体质与视网膜血管管径、眼轴长度相关性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900021228

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-02-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    近视

    试验通俗题目

    低、中、高近视患者与正常人中医体质与视网膜血管管径、眼轴长度相关性研究

    试验专业题目

    低、中、高近视患者与正常人中医体质与视网膜血管管径、眼轴长度相关性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究正常人与低、中、高度近视患者体质构成比,并深入研究正常人与低、中、高度近视患者之间血管管径、眼轴长度有无差异,年龄、性别与近视患者视网膜血管管径、眼轴长度的相关性。以期为近视的预防和治疗提供新思路。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    N/A

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    四川省科技厅

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-02-01

    试验终止时间

    2019-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄18-45岁; 2. 医学验光后确诊为低度近视(-0.50D~-3.0D,含-3.0D)、中度近视(屈光度-3.0D ~-6.0D,含 -6.0D)、高度近视(屈光度在 -6.0D 以上)的近视患者及(屈光度-0.50D ~+50.0D,含±50.0D)的非近视正常者; 3. 眼前节检查正常,屈光介质透明; 4. 知情同意,志愿受试。获得知情同意书过程符合GCP规定。;

    排除标准

    1. 不愿意接受调查、检查者; 2. 有精神疾患无法合作者; 3. 眼屈光间质浑浊无法看清眼底者; 4. 虹膜粘连无法散瞳者; 5. 合并其他眼病,如:青光眼、糖尿病视网膜病变、黄斑病变、视神经疾病、葡萄膜炎等; 6. 合并其他全身疾病,如:高血压、糖尿病、高脂血症、冠心病等; 7. 吸烟、饮酒者; 8. 随机血糖≥11.1mmol/L; 9. 体重指数BMI<18.5kg/m2或>23.9 kg/m2; 10. 孕妇、哺乳期妇女。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都中医药大学眼科学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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