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【ChiCTR2200067191】基于盆丛显露的保留性神经之腹腔镜膀胱癌根治+回肠原位新膀胱术前瞻性多中心队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200067191

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

基于盆丛显露的保留性神经之腹腔镜膀胱癌根治+回肠原位新膀胱术前瞻性多中心队列研究

试验专业题目

基于盆丛显露的保留性神经之腹腔镜膀胱癌根治+回肠原位新膀胱术前瞻性多中心队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

523560

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

与标准腹腔镜或机器人膀胱根治性切除手术相比，评估基于盆丛显露的保留性神经之腹腔镜膀胱癌根治+回肠原位新膀胱术在术后勃起功能恢复比例、总生存率、无复发生存率、肿瘤特异性生存率、尿控、术后并发症、术后生活质量等方面有无差异。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无随机

盲法

None

试验项目经费来源

东莞市医学领军人物项目、东莞市科技局重点项目、阳江市科技局医疗卫生类科技计划项目（33518008）等

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书； 2.术前评估膀胱癌分期为pT≤T3a，N0，M0的男性膀胱移行上皮细胞癌患者； 3.术前具有性功能（具有性生活且IIEF-5大于21分或Riguscan检查提示勃起功能正常）并要求保留性功能； 4.膀胱颈、前列腺尿道无肿瘤侵及，符合原位尿流改道指征； 5.患者依从性良好，能完成规律随访。；

排除标准

1.T3b、T4期膀胱肿瘤，或者合并淋巴结、远处脏器转移； 2.术前重度阴茎勃起功能障碍； 3.美国麻醉师协会(ASA)评分>3，严重心肺功能不全； 4.存在新膀胱禁忌症，包括尿道肿瘤、尿道狭窄和肾功能不全； 5.精神异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

暨南大学附属第六医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

523560

联系人通讯地址

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