CTR20230905
进行中(招募中)
注射用维迪西妥单抗
治疗用生物制品
注射用维迪西妥单抗
2023-03-24
企业选择不公示
既往未接受过 卡介苗(BCG)或BCG 无应答高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)
注射用维迪西妥单抗联合吉西他滨膀胱灌注治疗既往未接受过卡介苗(BCG)或BCG 无应答高危非肌层浸润性膀胱癌的Ⅱ期临床研究
评价注射用维迪西妥单抗静脉注射联合吉西他滨膀胱灌注治疗既往未接受过卡介苗(BCG)或 BCG 无应答高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者有效性和安全性的开放、单臂、多中心Ⅱ期临床研究
100020
评价维迪西妥单抗静脉注射联合吉西他滨膀胱灌注治疗既往未接受过BCG或BCG无应答高危NMIBC患者的有效性和安全性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 85 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2023-06-15
/
否
1.自愿同意参与研究并签署知情同意书;
登录查看1.肌层浸润性膀胱癌(T2及以上)和/或伴有区域淋巴结及远处转移者;
2.合并膀胱外(即尿道、输尿管或肾盂)尿路上皮癌;
3.研究给药前4周内接受过任何的其他抗肿瘤治疗,如化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗等,不包括TURBT术后即刻完成的1次灌注化疗;
登录查看北京大学第一医院
100034
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