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    【ChiCTR2000034776】多焦点软性隐形眼镜治疗远视的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000034776

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-07-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    眼科疾病

    试验通俗题目

    多焦点软性隐形眼镜治疗远视的研究

    试验专业题目

    多焦点软性隐形眼镜治疗远视的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究多焦软性隐形眼镜治疗儿童远视的临床效果。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    非随机对照研究。 由患者及其家属自愿选择佩戴多焦点软性隐形眼镜、单焦点隐形眼镜或框架眼镜

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-08-01

    试验终止时间

    2023-08-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄：7-12周岁； （2）在充分知情同意的情况下愿意参加本研究； （3）双眼/单眼，眼轴 < 24.0 mm （4）经散瞳验光，球镜度数大于+1.50D； （5）双眼最佳矫正视力≥0.8； （6）配戴多焦软性角膜接触镜和 SCL及框架眼镜的矫正视力差不超过一行； （6）配戴角膜接触镜配适度良好，中心定位良好，移动度0.5-1.0mm， 滞后量 0.5-1.5mm。；

    排除标准

    （1）既往其他眼部疾病史（如眼位异常、眼底异常、外伤、严重干眼、青光眼、后巩膜葡萄肿、眼球震颤等）； （2）既往有眼部手术史； （3）4 周内有硬性角膜接触镜配戴史；2 周内有软性角膜接触镜配戴史； （4）睑裂小、角膜直径小的患者； （5）配戴角膜接触镜未达到成功配适标准。 （6）受试者瞳孔直径小于2mm；角膜横径大于 12.5mm，小于 11.0mm。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    美国学习与视觉协会

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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