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      【ChiCTR2200062051】围手术期应用左西孟旦对PCI相关性急性心肌梗死的疗效观察

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2200062051

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2022-07-20

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      冠状动脉粥样硬化性心脏病

      试验通俗题目

      围手术期应用左西孟旦对PCI相关性急性心肌梗死的疗效观察

      试验专业题目

      围手术期应用左西孟旦对PCI相关性急性心肌梗死的疗效观察

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1. PCI围手术期应用左西孟旦是否对PCI相关性急性心肌梗死（PCI-related AMI）起到保护作用？ 2. 远期的主要不良心血管事件（MACE）是否因围手术期应用左西孟旦而获益？ 3. PCI-related AMI是否伴有更为活跃的炎症活动？

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      由通知住院的护士以患者的就诊顺序获取编号，通过电脑软件SPSS生成随机数字表，无差别分为对照组和试验组。

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      横向研究

      试验范围

      /

      目标入组人数

      100

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-07-20

      试验终止时间

      2023-07-20

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.左主干狭窄程度≥ 50%;左前降支或者回旋支或者右冠状动脉狭窄程度≥ 75%。狭窄程度不足上述标准者同时符合FFR<0.75； 2.18岁以上的成人； 3.能接受此治疗方案者。；

      排除标准

      1.急性心肌梗死、左心射血分数 (LVEF)<30%、严重肾功能不全(eGFR<30mmol/min)； 2.孕妇、产妇； 3.对左西孟旦过敏者、正在使用其他正性肌力药物者； 4.不能有效配合者； 5. PCI 术前超敏肌钙蛋白T(HS-TnT)水平大于正常高值。我院HS-TnT参考值为0-14pg/ml。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      山东省立医院急救中心

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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