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【ChiCTR2200063166】阿尔维林治疗肝硬化门脉高压症疗效的探索性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200063166

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化门脉高压

试验通俗题目

阿尔维林治疗肝硬化门脉高压症疗效的探索性研究

试验专业题目

阿尔维林治疗肝硬化门脉高压症疗效的探索性研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确阿尔维林治疗肝硬化门脉高压症的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数表由上海长征医院生成

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁,性别不限; 2.经临床、实验室、影像学检查和/或肝活检确诊的肝硬化患者; 3.肝静脉压力梯度(HVPG) ≥ 10 mmHg; 4.愿意签署知情同意书。;

排除标准

1.近4周内服用过卡维地洛、普萘洛尔等非选择性β受体阻滞剂者; 2.近4周内发生过显性肝性脑病、食管静脉曲张破裂出血者; 3.既往经颈静脉肝内门体分流术(TIPS)者; 4.近12周内有酗酒史及研究期间不能停止酗酒(折合乙醇量男性≥40g/天,女性≥20g/天)者; 5.合并严重黄疸(血清Tbil水平≥85μmol/L)或明显肾功能不全(血清Cr≥1.2ULN)者; 6.伴严重电解质异常(血Na<125 mmol/L)或危及生命的白细胞下降(WBC<1×10^9/L); 7.合并控制不佳的高血压、糖尿病或其它严重心、肺疾病者; 8.确诊或怀疑合并恶性肿瘤者; 9.已行脾切除术者; 10.HIV感染者; 11.已知对阿尔维林过敏者; 12.近4周内服用三环类抗抑郁药及类似药、普鲁卡因胺或衍生物、H1抗组织胺药、全身性胆碱能药物者; 13.妊娠哺乳期妇女或不排除妊娠可能的妇女; 14.12周内参加过其它药物试验者; 15.其它研究者认为不适合参加者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第一医科大学附属省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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