tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR2500103576】光动力治疗糜烂型口腔扁平苔藓的疗效和安全性随机对照临床试验研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103576

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糜烂型口腔扁平苔藓

试验通俗题目

光动力治疗糜烂型口腔扁平苔藓的疗效和安全性随机对照临床试验研究

试验专业题目

光动力治疗糜烂型口腔扁平苔藓的疗效和安全性随机对照临床试验研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过前瞻性、随机对照临床试验，系统探究光动力疗法（Photodynamic Therapy, PDT）在糜烂型口腔扁平苔藓（erosive oral lichen planus, OLP）治疗中的临床价值，突破传统药物治疗的局限性，构建基于循证医学的精准治疗模式。研究聚焦于三大核心目标：疗效验证、安全性评估及治疗机制探索。 糜烂型OLP以反复发作的疼痛性黏膜糜烂为特征，现有糖皮质激素等药物治疗存在耐药性风险高、黏膜萎缩等副作用显著的缺陷。PDT作为新兴物理疗法，虽初步研究显示其可通过靶向光敏反应抑制异常免疫活化，但其在糜烂型OLP中的长期疗效稳定性、组织修复质量及复发控制能力仍缺乏高质量循证证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

由一名不参与临床处理和访问的试验小组成员，使用 SPSS 26.0 软件生成随机数字表

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

13

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2030-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁，男女不限； 2.临床及组织病理诊断为糜烂型OLP； 3.近一月未经药物、手术干预、激光、冷冻、放射治疗或化学治疗等； 4.自愿参加，依从性好，能按时复诊； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.患有较严重的系统性疾病且药物不能控制者； 2.对光或光敏剂（盐酸氨酮戊酸）过敏者； 3.处于妊娠期或哺乳期； 4.倍他米松过敏史； 5.同时患有其他较严重的口腔黏膜疾病者（如天疱疮等）或已有银汞合金等引起的苔藓样病变； 6.有其他难以配合治疗的情况，如精神疾病、认知障碍等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

四川大学华西口腔医院的其他临床试验

更多

四川大学华西口腔医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

tyc7111cc太阳成集团企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品