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【ChiCTR-TRC-12002509】组织工程皮肤治疗糖尿病足（修复期）的安全性和有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002509

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足

试验通俗题目

组织工程皮肤治疗糖尿病足（修复期）的安全性和有效性研究

试验专业题目

组织工程皮肤治疗糖尿病足（修复期）的安全性和有效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710077

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价组织工程皮肤（商品名：安体肤）治疗糖尿病足（修复期）的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成

盲法

/

试验项目经费来源

陕西艾尔肤组织工程有限公司

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-05-04

试验终止时间

2013-05-04

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁； 2.自愿参加临床试验，并签署知情同意书； 3.糖尿病足（修复期）（参照Wagner诊断标准）； 4.血糖控制良好（静脉空腹血糖8mmol/L以内）。；

排除标准

1.孕妇或哺乳期妇女； 2.创面有瘘管、窦道、感染； 3.肝功（ALT、AST）为正常值上限的2倍以上； 4.肾功（Cr）异常； 5.严重的心、脑血管疾病； 6.营养不良（低蛋白血症等）； 7.血液系统疾病； 8.免疫系统疾病； 9.严重皮肤病； 10.恶性肿瘤； 11.三个月以内参加过其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军空军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100036

联系人通讯地址

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