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    【ChiCTR2100044860】清肺排毒颗粒治疗新型冠状病毒肺炎临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100044860

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    清肺排毒颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    清肺排毒颗粒

    首次公示信息日的期

    2021-03-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

    试验通俗题目

    清肺排毒颗粒治疗新型冠状病毒肺炎临床研究

    试验专业题目

    清肺排毒颗粒治疗新型冠状病毒肺炎临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价清肺排毒汤颗粒对轻型、普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）及无症状感染者疗效和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字表

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-01

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    确诊轻型、普通型新冠肺炎参照《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)》（以下简称“《诊疗方案》”）；无症状感染者参照：《新型冠状病毒肺炎防控方案（第七版）》 1.符合上述2个《方案》中轻型、普通型新型冠状病毒肺炎及新型冠状病毒无症状感染者诊断标准； 2.同意参加研究，患者本人、法定监护人或医疗机构负责人通过纸质签署、手机软件电子签署、语音授权签署知情同意书。；

    排除标准

    1.治疗期间不能保证服药依从性的患者难以通过口服鼻饲途径给药的患者； 2.合并严重原发性呼吸系统疾病、或患有需与COVID-19或新型冠状病毒无症状感染者相鉴别的其他病原微生物型肺炎的患者； 3.患有恶性肿瘤、精神疾病等其他系统恶性疾病，研究者认为不适合参加研究的患者； 4.曾对试验用药过敏者、服药不耐受者； 5.正在参加其他临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都市公共卫生临床医疗中心（成都市传染病医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    生产检验
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