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    【ChiCTR2500102854】氯吡格雷抵抗相关生物标志物预测脑动脉支架术后缺血事件再发的临床应用研究与评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102854

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    缺血性卒中，动脉粥样硬化性脑血管狭窄

    试验通俗题目

    氯吡格雷抵抗相关生物标志物预测脑动脉支架术后缺血事件再发的临床应用研究与评价

    试验专业题目

    氯吡格雷抵抗相关生物标志物预测脑动脉支架术后缺血事件再发的临床应用研究与评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 主要目的：明确接受脑动脉支架置入术的患者中，血浆TMAO、C1q和C4BPα水平与双抗治疗后的主要和次要临床终点指标的相关性，并进一步评估各生物标志物在预测氯吡格雷抵抗中的相对效能； 2. 次要目的：基于机器学习算法，整合血浆TMAO、C1q和C4BPα等新型生物标志物与CYP2C19基因分型等多维度数据，构建适用于中国人群的高准确度的脑血管支架植入的氯吡格雷抵抗预测模型。通过多因素联合分析，突破现有单一基因检测的局限性，为脑血管支架植入患者的个体化抗血小板治疗提供更精准的决策支持，最终实现临床治疗瓶颈的新突破。

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    江苏省科技计划社会发展专项临床前沿技术重点项目;南京市卫生科技发展专项资金项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-01

    试验终止时间

    2027-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18 – 80岁，缺血性卒中，动脉粥样硬化性脑血管狭窄； 2.需要行脑动脉支架植入术，并需要常规给予阿司匹林（100 mg/day）和氯吡格雷（75 mg/day）双抗治疗至少3个月。；

    排除标准

    1.心源性卒中（合并有房颤）； 2.来源不明的栓塞性卒中； 3.围手术期卒中； 4.需要静脉溶栓者（rt-PA、尿激酶、阿替普酶、或替奈普酶等）； 5.机械介入取栓者； 6.使用抗凝药物（如华法林、利伐沙班、达比加群酯类等）； 7.有严重肝、肾功能损害者； 8.对氯吡格雷或阿司匹林过敏者； 9.有易出血倾向者（如血小板计数过低或胃、肠活动性溃疡等）； 10.既往有易流产病史或现已妊娠者； 11.合并有恶性肿瘤或预期寿命不足1年者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京市第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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