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    【ChiCTR2400083574】rESWT治疗前列腺切除术后勃起功能障碍、尿失禁及阴茎EFD测定研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400083574

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-04-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    前列腺切除术后;勃起功能障碍;尿失禁

    试验通俗题目

    rESWT治疗前列腺切除术后勃起功能障碍、尿失禁及阴茎EFD测定研究

    试验专业题目

    rESWT治疗前列腺切除术后勃起功能障碍、尿失禁及阴茎EFD测定研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索发散式体外冲击波治疗前列腺切除术后勃起功能障碍、尿失禁患者的疗效

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    诊断与操作之外的研究者使用随机数表法分组

    盲法

    试验项目经费来源

    科研启动经费(金晓东)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    46

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-01

    试验终止时间

    2026-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①纳入40~80岁; ②术后IIEF-5<21分; ③术前稳定性生活≥3个月; ④术后勃起硬度分级≤3级; ⑤总睾酮(total testosterone,TT)>8nmol/L、泌乳素(prolactin,PRL)≤735mIU/L; ⑥术后出现非自住性尿液漏出的患者,且24小时尿垫试验阳性患者; ⑦符合压力性尿失禁(SUI)诊断标准,即咳嗽、大笑、喷嚏及运动时等腹压增加时尿液不自主流出。;

    排除标准

    ①接受盆腔放疗或雄激素剥夺治疗的患者; ②精神状态未控制的患者(抑郁情绪); ③术后出现Clavien-Dindo分类(CD>III); ④内分泌疾病(如性腺功能减退或未控制的糖尿病); ⑤术前已有尿失禁的患者; ⑥合并又神经源性膀胱、尿道狭窄等疾病的患者; ⑦服用抗凝药物或存在凝血功能障碍患者 ⑧未完成随访的患者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江省中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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