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    【ChiCTR2500096476】基于rsfMRI A11与PAG多巴胺脑区神经环路研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096476

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    偏头痛

    试验通俗题目

    基于rsfMRI A11与PAG多巴胺脑区神经环路研究

    试验专业题目

    基于rsfMRI A11与PAG多巴胺脑区神经环路研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过静息态功能磁共振(rs-fMRI)证实无先兆偏头痛患者PAG多巴胺脑区与A11之间的神经环路激活，揭示头痛发病机制。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    新疆生产建设兵团第一师阿拉尔市2024年度师市科技计划项目（2024YL01）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合本临床研究选取制定的无先兆偏头痛诊断标准; 2.入组患者年龄在18-65岁之间，偏头痛首次发作年龄<=50岁，尚未接受治疗或经治疗病情无明显好转者； 3.最近12周有偏头痛发作； 4.每月平均发作次数至少1次； 5.无心、脑、肝、肾脏功能严重障碍者； 6.体内无金属，符合头颅MRI检查要求，无幽闭恐惧;；

    排除标准

    1.非原发性头痛，为其它疾病的症状之一或由其它疾病继发的头痛，如外伤后头痛、脑梗塞、高血压性头痛等脑外伤及颅内器质性病变等疾病导致的头痛； 2.1周内曾口服或外用偏头痛的相关药物，或有药物滥用史； 3:.合并严重心肺功能不全，肝、肾、消化造血系统以及肿瘤等严重原发性疾病，躯体化障碍或有精神障碍者； 4.妊娠期、哺乳期妇女及准备妊娠妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江中医药大学附属第一医院（浙江省中医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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