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    【ChiCTR2500096815】HPV整合在妊娠期女性宫颈病变管理中的应用价值

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096815

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    宫颈癌前病变

    试验通俗题目

    HPV整合在妊娠期女性宫颈病变管理中的应用价值

    试验专业题目

    HPV整合在妊娠期女性宫颈病变管理中的应用价值:一项观察性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在评估妊娠期HPV整合检测与宫颈病变转归的相关性，并探索妊娠期持续组织学高级别病变分流标志物，以期为妊娠期宫颈病变患者提供更精准的临床诊疗方案，减少非必要的有创检查。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    华中科技大学同济医学院附属同济医院2024年肿瘤侵袭转移教育部重点实验室开放课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-14

    试验终止时间

    2026-10-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.20～45周岁妊娠期女性； 2.患者细胞学检查结果示：ASC- US、ASC-H、CIN、AGC和/或 HPV 16/18阳性，需要进一步的阴道镜评估； 3.理解自愿参与本研究并积极配合随访，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 既往诊断为宫颈HSIL，接受过规范手术治疗的患者； 2.生殖道恶性肿瘤既往史； 3. 患者不愿意配合产后6个月随访的； 4. 拒绝签署知情同意书者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第一妇婴保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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