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【ChiCTR2000040257】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 富氢水饮用对社区2型糖尿病患者肠道菌群影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000040257

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 富氢水饮用对社区2型糖尿病患者肠道菌群影响的研究

试验专业题目

氢分子对2型糖尿病及其肠道菌群多样性及代谢产物影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价富氢水对社区2型糖尿病人群肠道菌群及其代谢的影响，为富氢水可以减少负面情绪和提高睡眠质量、改善健康行为方式提供临床依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员使用Excle表产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金（ 81770855，81929002 ）、泰山学者岗基金（ ts201511057 ）、学术提升计划（ 2019QL010）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2021-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

①符合1999年世界卫生组织（WHO)的T2DM诊断标准； ②年龄18-75岁； ③汉族，泰安本地居民； ④签署知情同意书。；

排除标准

①1型糖尿病或伴有严重糖尿病并发症的2型糖尿病患者； ②妊娠期以及哺乳期妇女； ③过去3个月内患有严重腹泻或便秘； ④过去3个月内使用过抗生素，并持续3天或以上； ⑤进行过胃肠道手术； ⑥其他严重器质性疾病； ⑦有精神疾病史患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第一医科大学（山东省医学科学院）动脉粥样硬化研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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